Индикаторы серии СанИС предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов - температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора.
Характеристики продукта:
- соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
- используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 “Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности” и СП 1.3.2322-08 “Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”;
- помещаются по два индикатора в камеру паровых стерилизаторов и не менее одного в каждую обеззараживаемую ёмкость;
- индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
- чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному фиолетовому;
- липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
- нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- гарантийный срок годности – 24 месяца.
Применяются в следующих циклах обеззараживания паровым методом:
Наименование индикатора
|
Режим паровой обработки/обеззараживания
(температура/время, мин/давление пара, МПа)
|
СанИС-1
|
120+2/ 90+5/0,11+0,02
126±2/ 60+5/0,16±0,02
132±2/ 45+5/0,21±0,02
134+3/ 27+3/0,23+0,03
|
СанИС-2
|
120+2/ 120+5/0,11+0,02
126±2/ 90+5/0,16±0,02
132±2/ 60+5/0,21±0,02
134+3/ 35+3/0,23+0,03
|
СанИС-3
|
132+2/ 90+5/0,21±0,02
134+3/ 60+5/0,23+0,03
|
Индикаторы Санис-1, Санис-2:
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/4791, ФСР 2009/04792 от 18.03.2013 г.
Срок действия: не ограничен.
Сертификат соответствия №РОСС RU.ИМ02.Н17947 от 28.11.2017 г.
Индикаторы СанИС-3:
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5249 от 13.01.2017 г.
Срок действия: не ограничен.